轻度哮喘:低剂量布地奈德减少长期严重哮喘相关事件

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对 3 年吸入类固醇治疗作为常规治疗 (START) 的事后分析

对 3 年吸入类固醇治疗作为常规治疗 (START) 的事后分析

背景
低剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 对减少哮喘恶化和降低死亡率高度有效。按照惯例,建议对每周症状超过 2 天的患者进行 ICS 治疗,但该标准缺乏证据。我们的目的是要通过确定在通过基线哮喘症状频率确定的亚组间,布地奈德与安慰剂相比,治疗严重哮喘加重、肺功能和哮喘症状控制时是否有不同的响应,来评估以前基于症状开始 ICS 的阈值的有效性。
方法
我们对 3 年吸入类固醇治疗作为常规治疗 (START) 研究进行了事后分析,该研究在 32 个国家进行,每 3 个月进行 1 次临床就诊。将在过去 2 年内诊断患有轻度哮喘的、以前没有进行定期皮质类固醇治疗的患者(年龄 4-66 岁)随机分配到接受每天一次吸入布地奈德 400 μg(年龄<11 岁的患者 200 μg)或安慰剂中。该分析协同的主要结局为至首次严重哮喘相关事件(SARE;入院治疗、急诊治疗或死亡)的时间和在使用支气管扩张剂后肺功能与基线相比的改变。调查了与基线症状频率的相互作用,患者按照每周超过两天有症状或每周症状天数更少(两天或以下)来进行分组(划分为症状天数 0-1 天组和症状天数超过 1 天-2 天组)。采用意向治疗进行分析。
结果

在 7138 名患者中(布地奈德,n = 3577;安慰剂,n = 3561),2184 名(31%)参与者基线症状频率为每周 0-1 天,1914 名(27%)参与者每周症状天数超过 1 天且少于或等于 2 天,3040 名(43%)参加者每周症状天数超过 2 天。布地奈德与安慰剂相比,在 3 年随访时,在症状频率亚组间,至首次 SARE 的时间更长(风险比,对于每周症状天数为 0-1 天的亚组,0.54 [95% CI 0.34-0.86],对于每周症状天数为>1 天至 ≤ 2 天的亚组,0.60 [0.39 – 0.93],对于每周症状天数为 >2 天的亚组,0.57 [0.41–0.79],P相互作用= 0.94),在使用支气管扩张剂后肺功能下降更少(P相互作用= 0.32)。布地奈德与安慰剂比较,需要口服或全身皮质类固醇的严重病情加重减少(比值比,对于每周症状天数为 0-1 天的亚组,0.48 [0.38-0.61],对于每周症状天数为>1 天至 ≤ 2 天的亚组,0.56 [0.44-0.71],对于每周症状天数为 >2 天的亚组,0.66 [0.55-0.80],P相互作用= 0.11),使用支气管扩张剂前肺功能更高,无症状天数更频繁(对于所有三个亚组,p<0.0001),与症状频率没有相互作用(使用支气管扩张剂前 P相互作用= 0.43;无症状天数 P相互作用= 0.53)。当按照任何指南标准将参与者分类为所谓的持续性哮喘和间歇性哮喘时,注意到结果类似。


解读

在轻度近期发作哮喘中,每天一次、低剂量布地奈德在所有症状亚组间相似的降低 SARE 风险,减少肺功能下降程度,改善症状控制率。结果不支持将吸入式皮质类固醇限制为仅提供给症状每周超过 2 天的患者,并表明对轻度哮喘的治疗建议应该考虑风险降低和症状。

基金支持

AstraZeneca.

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