感染性休克:高氧和高渗盐水能改善生存吗?

  • The Lancet Pneumology

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研究评估了高氧和高渗盐水在感染性休克患者中的疗效和安全性

研究评估了高氧和高渗盐水在感染性休克患者中的疗效和安全性

背景 尚没有充分研究在感染性休克患者中使用增加吸入氧气浓度 (FiO2) 的机械通气和使用高渗盐溶液的液体复苏。我们检验了这些干预措施是否与降低死亡率相关。

方法 该 2×2 因子、多中心、随机分配、临床试验 (HYPERS2S) 招募了年龄 18 岁及以上感染性休克患者,他们在法国 22 个研究中心接受机械通气。将患者按照计算机生成的随机分配列表以 1:1:1:1 的比例随机分配至四组,该列表以研究中心和是否存在急性呼吸窘迫综合征进行分层,使用随机大小的置换区组。在最初 24 小时,患者以开放标签的方式接受机械通气,机械通气设置为 FiO2 为 1.0(高氧)或 FiO2 设置为达到动脉血红蛋白氧饱和度 88-95%(常氧);在最初 72 小时,患者也以双盲方式接受了 280 mL 3.0%(高渗)生理盐水推注或 0.9%(等渗)生理盐水推注,以进行液体复苏。主要终点是意向治疗人群中随机分配后第 28 天的死亡率。本研究已在 ClinicalTrials.gov 网站上注册,编号为 NCT01722422。

研究结果 2012 年 11 月 3 日至 2014 年 6 月 13 日,招募了 442 名患者,并将其分配至一个治疗组(常氧 [n = 223] 或高氧 [n = 219];等渗 [n = 224] 或高渗 [n = 218])。出于安全原因,过早停止了试验。对 434 名患者记录了 28 天死亡率;在高氧组,217 名患者中 93 名患者(43%)死亡 vs 在常氧组,217 名患者中有 77 名患者(35%)死亡(风险比 [HR] 1.27,95% CI 0.94-1.72;p = 0.12)。在高渗组,214 名患者中有 89 名患者(42%)死亡 vs 在等渗组,220 名患者中有 81 名患者(37%)死亡(HR 1.19,0.88-1.61;p = 0.25)。我们发现高氧组(185 [85%])和常氧组(165 [76%])之间,整体严重不良事件发生率具有显著差异(p = 0.02),高氧组和常氧组相比,患有临床相关重症监护病房获得性虚弱的患者人数(24 [11%] vs 13 [6%];p = 0.06)和患有临床相关肺不张的患者人数(26 [12%] vs 13 [6%];p = 0.04)翻倍。我们发现两个生理盐水组间严重不良事件没有统计学上的差异(p = 0.23)。

解释 在感染性休克患者中,将 FiO2 设置为 1.0 来诱导出动脉高氧,可能增大死亡风险。高渗(3%)盐水未提高存活率。

支持基金 法国卫生部。

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